本文摘要：创意药物盐酸依格列汀预期2013年上半年启动I期临床试验 四环医药更进一步扩展根本性疾病领域 香港2013年2月22日电 -- 四环医药控股集团有限公司（港交所股份代号：0460，“四环医药”或“公司”），中国领先的心脑血管药物制药公司之一，宣告其创意药物研发团队研发的1.1类创意药盐酸依格列汀已获得国家药监局授予的临床试验批件，预计于今年上半年启动I期临床试验。

创意药物盐酸依格列汀预期2013年上半年启动I期临床试验 四环医药更进一步扩展根本性疾病领域 香港2013年2月22日电 -- 四环医药控股集团有限公司（港交所股份代号：0460，“四环医药”或“公司”），中国领先的心脑血管药物制药公司之一，宣告其创意药物研发团队研发的1.1类创意药盐酸依格列汀已获得国家药监局授予的临床试验批件，预计于今年上半年启动I期临床试验。这是四环集团第四个取得临床试验批件的一类创意药。盐酸依格列汀为 DPP-4 抑制剂类的口服降糖药，是一种结构全新的 II 型糖尿病化疗药物，临床上用作强化内源性胰岛素起到，以增进提高血糖的掌控，长年服用更加可提高胰岛 beta-细胞功能。临床前数据表明，DPP-4 抑制剂具备较好的体内外活性和选择性，质量更为平稳，高效率度也较高，且耐受性较好，长年服用对胰岛 beta-细胞更加有维护起到。

除此之外，DPP-4 抑制剂并会引发传统糖尿病化疗药物所造成的副作用，如令患者体重增加及导致低血糖症等相当严重不良反应。盐酸依格列汀具备较好的药代动力学特点，口服药物利用度低，而且吸取很快、起效时间慢及持续时间较长，预计患者只需每天服用一次才可掌控病情。这些优势足证盐酸依格列汀在市场上具备可观快速增长潜力。

根据 IMS 数据，2011年中国糖尿病市场规模为134亿元人民币，为中国较小药物领域之一，而中国总体糖尿病发病率约9.7%，患者总数逾1亿人，为世界上糖尿病患者最少的国家。时隔心脑血管疾病及肿瘤之后，糖尿病是全球第三大的疾病领域，其市场前景十分相当可观。

四环医药主席兼任行政总裁车冯升医生回应：“继上月我们的一类新药百纳培南取得临床批件后，四环医药再次顺利获得另一新药盐酸依格列汀的临床批件，表明公司在研发的持续投放逐步获得成果，并印证了我们的研发实力大大提高。我们坚信盐酸依格列汀顺利上市后，将为临床医生及患者获取较佳的化疗自由选择，并标志着四环医药已转入另一根本性疾病领域，使其多元化的产品线以求更进一步稳固，推展四环医药未来的可持续发展。

” 四环医药控股集团有限公司概述 四环医药控股集团有限公司正式成立于2001年，是一家领先的医药公司，就市场份额而言，为中国处方药市场较小的心脑血管制药公司。本集团的顺利归咎于其别具一格及往绩卓越的销售及市场推广模式、市场领先药物的多元化人组、普遍的全国分销网络及强劲的研发实力。四环医药的主要药品，例如克林澳、福捷利、川青、曲奥、GM1 及欧迪美等，获得普遍用作化疗各种心脑血管疾病。

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